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硼硅玻璃管制藥瓶適用于盛裝口服固體制劑及軟膏劑固體或液體的玻璃瓶,廣泛適用于口服藥品、保持健康品、等包裝。硼硅玻璃管制藥瓶的質量評判的標準依據是YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》。
硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、內應力、垂直軸偏差、壁厚測厚等指標是包材廠在產品出廠前必檢的實驗項目。而且這些指標在YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》中都有相關的規(guī)定。例如標準中規(guī)定硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性指標為1級。
2015年國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布了130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準的公告,其中就包括YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》標準,濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于藥包材檢驗儀器研發(fā)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè),為用戶提供“真誠、有經驗、及時、持續(xù)”的服務,竭盡全力滿足用戶的需求是三泉中石的服務宗旨,在2015頒布了藥品包裝材料標準公告以后,三泉中石研發(fā)了一批滿足藥包材標準的物理性檢驗設備。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)滿足2015版藥包材標準的檢驗儀器滿足GMP要求的用戶分級管理權限和實驗數據的可追溯,保證數據的完整性。執(zhí)行YBB00042004-2015標準的硼硅玻璃管制藥瓶物理性檢驗設備有電子軸偏差測試儀ZPY-6U、玻璃瓶抗熱沖擊試驗儀RCY-02、偏光應力儀YLY-03、碾缽和杵NB-C等.
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2025-09-25