摘要：預(yù)灌封用注射器針頭護(hù)帽的拔出力是一項(xiàng)重要的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，反應(yīng)的是其質(zhì)量安全的一項(xiàng)重要指標(biāo)，當(dāng)針頭護(hù)帽拔出力太小的話，在使用時(shí)容易造成注射器和注射針分離，造成外界污染。選擇三泉中石生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀配合連接力測試夾具即可完成YBB00112004標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。

　　關(guān)鍵詞：預(yù)灌封用注射器、YBB00112004、灌封注射器組合件、針頭護(hù)帽的拔出力、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器。為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢驗(yàn)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，其中針頭護(hù)帽拔出力是一項(xiàng)重要的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件》對(duì)針頭護(hù)帽的拔出力的要求：取本品適量，將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)上、下夾具內(nèi)，試驗(yàn)速度為100mm/min±5mm/min。針頭護(hù)帽的拔出力應(yīng)在4.0-45.0N之間。

　　檢驗(yàn)設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的這款多功能檢驗(yàn)設(shè)備，單獨(dú)就預(yù)灌封注射器組合件的多項(xiàng)指標(biāo)均可用該設(shè)備檢驗(yàn)。

　　預(yù)灌封注射器主要由針管、橡膠活塞、推桿、不銹鋼注射針或錐頭和護(hù)帽組成，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可以提供這些物理性指標(biāo)檢驗(yàn)儀器和詳細(xì)的解決方案。